فشلت إدارة الغذاء والدواء في منح تصريح طارئ لعقار قصور القلب قالت Cytokinetics إن إدارة الغذاء
والدواء الأمريكية (FDA) رفضت الموافقة على دواء عن طريق الفم لعلاج نوع من قصور القلب،
مشيرة إلى نقص البيانات الكافية لإثبات فعالية الدواء مسألة أمان.
وقالت إن الشركة بحاجة إلى تجارب إضافية للدواء لإثبات فعاليته في قصور القلب،
وهو مرض مزمن ناجم عن تقلص غير طبيعي في غرفة الضخ الرئيسية للقلب.
اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نتائج دراسة في مرحلة
متأخرة أجريت على أكثر من 8000 مريض حقق فيها الدواء هدفه التجريبي
المتمثل في تقليل مخاطر الوفاة أو الحاجة إلى الاستشفاء والرعاية العاجلة الأخرى المتعلقة بفشل القلب.
فشلت إدارة الغذاء والدواء في منح تصريح طارئ لعقار قصور القلبقال
المحلل بايبر ساندلر في ديسمبر (كانون الأول) الماضي، إن الحركية الخلوية
يجب أن تعيد توجيه مواردها إلى عقار آخر للقلب في مرحلة متأخرة،
وهو دواء يعتقد أنه يتمتع بفرصة أفضل للموافقة عليه.
لمزيد من المعلومات ذوروا موقعنا كورة بلس
تابع صفحتنا على فيس بوك لتتمكن من مشاهدة جميع المباريات الهامة بث مباشر
تابعنا ايضا على جوجل نيوز
تابعنا على قناة التليجرام
اقرا ايضا
